23年時(shí)間，一個(gè)專(zhuān)注小兒腹瀉治療的中藥產(chǎn)品——丁桂兒臍貼，從年銷(xiāo)售額只有幾百萬(wàn)元，發(fā)展至年銷(xiāo)售額8億元；
10年時(shí)間，專(zhuān)注治療冠心病的麝香保心丸，年銷(xiāo)售額從4000萬(wàn)元發(fā)展至11億元；
由中華中醫藥學(xué)會(huì )發(fā)起、包括眾生藥業(yè)等在內58家中藥企業(yè)和機構參與的中藥大品種聯(lián)盟，日前在北京成立。據了解，該聯(lián)盟將構建中藥大品種孵化平臺，對具有顯著(zhù)療效的中藥產(chǎn)品進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)提升與創(chuàng )新，進(jìn)一步發(fā)揮傳統中藥的巨大功能。
在該聯(lián)盟舉辦的“中藥大品種＋”論壇上，發(fā)布了《2014-2015年中藥大品種科技發(fā)展報告》。眾多業(yè)內行業(yè)專(zhuān)家對“中藥大品種”意義、選擇標準和發(fā)展路徑等問(wèn)題，展開(kāi)了深入的研討。
大品種是中醫藥發(fā)展“牛鼻子”
何為中藥大品種？中國工程院王永炎院士曾指出：“三高四特”和共識療效，“三高”就是高技術(shù)含量、高知名度、高銷(xiāo)售額；“四特”就是特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便；共識療效是指品種的臨床療效中醫認可，西醫也認可。
多數與會(huì )人士認為，中藥大品種是指具有顯著(zhù)或確切的臨床療效，滿(mǎn)足臨床需求，科技含量高，中醫藥特色顯著(zhù)，所占市場(chǎng)份額較大的中成藥品種。
以銷(xiāo)售額作為中藥大品種的主要衡量指標，也是一種比較普遍的做法。一般而言，年銷(xiāo)售額超過(guò)億元的品種就可以稱(chēng)為大品種，也有人將這一標準定在10億元。據有關(guān)統計，我國有近萬(wàn)個(gè)中成藥品種，但銷(xiāo)售額過(guò)十億元的大品種比較欠缺。
對此，中藥大品種聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)、中藥大品種培育策略與路徑研究課題組組長(cháng)楊洪軍認為：“銷(xiāo)售額可以作為衡量大品種的重要指標之一，但不應該成為唯一指標?！?
楊洪軍進(jìn)一步分析認為，培育大品種，涉及多個(gè)環(huán)節，其中最為重要的無(wú)疑是包括臨床評價(jià)在內的科技提升。以喜炎平注射劑作為清熱解毒類(lèi)的代表性中藥，這個(gè)藥物在安全性評價(jià)、工藝優(yōu)化與參數精準化、質(zhì)量控制體系、作用機理與臨床評價(jià)等方面均做了大量工作，由于科技工作基礎扎實(shí)，在防治重大疾病目錄中均有收載，為喜炎平注射劑的推廣應用，起到了很好的學(xué)術(shù)指導和支撐作用，通過(guò)凸顯臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值，實(shí)現了較高的市場(chǎng)份額。
楊洪軍表示，國務(wù)院副總理劉延東曾明確提出，“中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng )優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源、重要的生態(tài)資源”。中成藥集中體現了劉延東副總理所講的“五種資源”，具有很強的中醫藥全局帶動(dòng)性。
那么，中成藥領(lǐng)域發(fā)展的突破口在哪里？“顯然應該是承載中醫理論的中藥大品種?！睏詈檐姼嬖V記者，“這也是中醫事業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的牛鼻子，不僅是產(chǎn)業(yè)的需求，更有臨床需求?！?
大品種之“大”
適應癥并非多多益善
提到中藥“大品種”，有人就會(huì )想到將適應癥擴大，多多益善。
多數與會(huì )專(zhuān)家指出，大品種適應癥應做減法，而非做加法。應在實(shí)驗研究基礎之上進(jìn)行臨床研究，聚焦適應癥，找出其中最亮的點(diǎn)，追求最佳臨床效果，而不是一味擴大適應癥。
上海和黃藥業(yè)推出的麝香保心丸專(zhuān)治冠心病，年銷(xiāo)售額已達11億元。第二軍醫大學(xué)現代中藥研究中心主任張衛東說(shuō)：“使用該藥治療冠心病，病人每天用藥費用僅為2.5元。能做到11個(gè)億，足見(jiàn)麝香保心丸市場(chǎng)用量之大?！睋榻B，研究者基于多成分多靶標理論，利用計算機技術(shù)構建了和冠心病相關(guān)的蛋白400多個(gè)，通過(guò)發(fā)展很多技術(shù)，構建它的網(wǎng)絡(luò )，最后構建了麝香保心丸多成分多靶標體系，為充分發(fā)揮其治療冠心病的特效，奠定了堅實(shí)的基礎。
亞寶藥業(yè)花費23年打造專(zhuān)治小兒腹瀉的OTC（非處方藥）產(chǎn)品——丁桂兒臍貼，是這方面的一個(gè)經(jīng)典案例。1992年，丁桂兒臍貼推出，是兒科領(lǐng)域第一個(gè)獲得國藥準字的新型中藥透皮給藥制劑；1995年，銷(xiāo)售突破一千萬(wàn)元；2006年，銷(xiāo)售突破兩億元。目前，丁桂兒臍貼年銷(xiāo)售額約8億元。
亞寶藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理湯柯說(shuō)，丁桂兒臍貼的配方，其實(shí)還有其他不錯的功效，但我們推出這一產(chǎn)品時(shí)，精準定位兒童腹瀉零售市場(chǎng)，依據產(chǎn)品外用貼劑優(yōu)勢，突出無(wú)須喂藥和打針的給藥方式?！啊亲?，不吃飯；止腹瀉，助消化’，是這個(gè)產(chǎn)品23年持續、一致的品牌形象?！彼f(shuō)。
在會(huì )議間隙，湯柯在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，丁桂兒臍貼是非處方藥。打造大品種，雖然處方藥與非處方藥的“打法不一樣”，但有一點(diǎn)是共通的，即產(chǎn)品臨床價(jià)值的回歸最為重要。一個(gè)中藥品種能成長(cháng)為真正的大品種，一定是基于長(cháng)期臨床的療效。對決定權在老百姓手里的OTC產(chǎn)品，更是如此。在這一點(diǎn)上，“專(zhuān)治一病”比“包治百病”更適合于大品種。
大品種培育
應與醫院和資本有效對接
推進(jìn)中藥大品種發(fā)展，除了中藥企業(yè)自身的努力外，與外部資源的有效對接必不可少。
中國中醫科學(xué)院西苑醫院臨床藥理所副所長(cháng)高蕊表示，企業(yè)應和醫院密切結合，針對臨床需求開(kāi)展大品種的臨床深化研究，西苑醫院臨床藥理所也對有臨床價(jià)值的品種開(kāi)展了系列的深化研究，她同時(shí)透露，下個(gè)月，由中華中醫藥學(xué)會(huì )發(fā)起，西苑醫院將聯(lián)合十幾家有臨床優(yōu)勢和科研能力的醫院，組建研究型醫院聯(lián)盟，聯(lián)盟的成立將對大品種的臨床評價(jià)提供很好的平臺，會(huì )集體開(kāi)展一些大型高質(zhì)量的臨床研究。
這一信息，引起了中藥大品種聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)楊洪軍的濃厚興趣，當場(chǎng)表態(tài)“應加強兩個(gè)聰明間的互動(dòng)與合作”。
資本市場(chǎng)對于大品種培育，同樣不可或缺。曾長(cháng)期從事中醫藥教育工作、現專(zhuān)注于中醫藥投資的北京中證萬(wàn)融醫藥投資集團副總裁王洪飛，結合自己多年中藥企業(yè)投資、運營(yíng)管理經(jīng)驗分析認為，中醫藥有著(zhù)不同于西醫西藥的獨特屬性與發(fā)展規律，兩者之間有著(zhù)完全不同的商業(yè)模式?！懊恳粋€(gè)中藥大品種，或者是潛在大品種，都有不斷研究提升的必要和可能。大品種培育是馬拉松，不是百米賽跑，只有堅持長(cháng)期的投資，才能產(chǎn)生巨大的價(jià)值?！?