關(guān)于兒童藥市場(chǎng)，近日相繼傳來(lái)利好消息，江蘇、廣東等省紛紛上調了兒童藥入市價(jià)格，國家食藥監總局頒布公告中還列明了對于兒童用藥審批的優(yōu)先政策，此前國家衛計委還成立了兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )，推動(dòng)兒童用藥納入醫保目錄，再加上二孩政策推波助瀾，市場(chǎng)爆發(fā)在即。但另一方面，因為兒藥市場(chǎng)的特殊性和巨大投入，也讓不少企業(yè)望而卻步，業(yè)界人士建議，兒藥市場(chǎng)的破冰，除了一些行業(yè)領(lǐng)軍者，更亟須社會(huì )各界力量共同推動(dòng)。
市場(chǎng)大 企業(yè)少兒藥成為燙手山芋
與成人用藥市場(chǎng)不一樣，我國的兒童用藥市場(chǎng)相對比較特殊，中國兒童面臨著(zhù)嚴重的危機。數據顯示，我國兒童藥品面臨臨床研究難、用藥品種少、專(zhuān)有劑型缺乏等問(wèn)題，90%以上的藥品沒(méi)有兒童劑型。我國制藥企業(yè)總計約6000家，但專(zhuān)業(yè)兒童制藥企業(yè)卻寥寥無(wú)幾，只有10家左右。我國已批準的藥品注冊文號有18萬(wàn)條，兒童專(zhuān)用藥品注冊文號卻僅有3000余條，僅占1.7%。由于缺乏專(zhuān)用藥，患兒直接服用成人藥，服藥過(guò)量或不足都會(huì )埋下健康隱患。
一直以來(lái)，我國兒藥市場(chǎng)都處于相對空白期。我國12歲以下人口已經(jīng)超過(guò)2億，市場(chǎng)需求量巨大，蘊藏著(zhù)較多發(fā)展機會(huì )和創(chuàng )新空間，但另一方面，真正投身兒藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)卻屈指可數，這塊市場(chǎng)似乎成了“燙手山芋”。
雖然我國兒童用藥市場(chǎng)前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著(zhù)太多挑戰。業(yè)內人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節性強，臨床試驗難度大，使得兒童用藥的整體利潤偏低。兒童用藥的處方、工藝相對復雜，對口感、安全性以及對原輔料選擇性和質(zhì)量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開(kāi)發(fā)多種劑型、規格或包裝。難度高、利潤薄、風(fēng)險大……無(wú)數藥企望而卻步。
市場(chǎng)發(fā)展需社會(huì )各方攜手共進(jìn)
近年來(lái)，國內相關(guān)的醫療機構、協(xié)會(huì )以及政府部門(mén)在各類(lèi)會(huì )議上頻繁呼吁“量身定制兒童藥物”，但是真正響應號召，并進(jìn)行戰略轉型或產(chǎn)品布局調整的企業(yè)寥寥無(wú)幾?？v觀(guān)國內，貫徹落實(shí)“量身定制兒童藥物”這一理念的藥企，基本都是老牌知名的兒藥企業(yè)如達因藥業(yè)等。
對于兒童制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來(lái)，達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰提出“頂層設計，協(xié)同合作”八字戰略建議，并指出未來(lái)我國應該產(chǎn)學(xué)研三方緊密結合，搭建兒童專(zhuān)用藥物的研發(fā)機構和技術(shù)平臺；同時(shí)企業(yè)與醫院應不斷加強合作，將有長(cháng)期臨床應用經(jīng)驗且安全有效的醫院內部制劑申報注冊“藥準字”；并且各大藥企也應通力合作，可通過(guò)“中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì )”這一平臺，交流合作，共同努力，共同促進(jìn)我國兒童制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
正是對兒藥事業(yè)的堅持，以及對“使千千萬(wàn)萬(wàn)中國兒童健康強壯”企業(yè)使命的不斷踐行，達因藥業(yè)從1994年的一家瀕臨破產(chǎn)的國有小藥廠(chǎng)，成長(cháng)為在業(yè)內具有領(lǐng)先地位的兒童藥專(zhuān)業(yè)品牌企業(yè)。達因藥業(yè)旗下產(chǎn)品包括家喻戶(hù)曉的伊可新維生素AD滴劑、蓋笛欣復方碳酸鈣泡騰顆粒、伊甘欣甘草鋅顆粒等等。近幾年，達因藥業(yè)開(kāi)始發(fā)力兒童用品和兒童食品領(lǐng)域，相繼推出了兒童退熱貼等兒童健康相關(guān)產(chǎn)品。
藥品的設計、開(kāi)發(fā)、試驗、審批過(guò)程非常嚴格，兒童專(zhuān)用藥更甚，因此，看似站在風(fēng)口的達因藥業(yè)，其實(shí)飛得并不輕松。在楊杰總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，達因藥業(yè)注重科技創(chuàng )新研發(fā)，積極開(kāi)展量身定制兒童藥物的研究工作，從2007年起，達因藥業(yè)立項兒童藥品60余個(gè)，涉及兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病及部分罕見(jiàn)病治療藥物領(lǐng)域的研究，全部為兒童專(zhuān)用規格和劑型。
堅持“量身定制兒童藥物”
同時(shí)，達因藥業(yè)全力拓展基礎設施建設，大量增加技術(shù)、人才方面的投入。2011年初，達因藥業(yè)建成了國內首個(gè)兒童用藥技術(shù)研發(fā)中心，切實(shí)為達因藥業(yè)實(shí)施兒童專(zhuān)用藥物研發(fā)創(chuàng )新戰略提供了強有力的保障和平臺，完美地詮釋了達因藥業(yè)“量身定制兒童藥”的研發(fā)理念。
2011年，達因藥業(yè)成為國家級綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)。2014年，達因藥業(yè)與山東大學(xué)藥學(xué)院共建“兒童用藥新劑型實(shí)驗室”，并在技術(shù)中心設立了“山東大學(xué)藥學(xué)院研究生工作站”，實(shí)施制定聯(lián)合培養人才計劃。另外，達因藥業(yè)還與沈陽(yáng)藥科大學(xué)建立創(chuàng )新藥物產(chǎn)學(xué)研戰略聯(lián)盟。通過(guò)“產(chǎn)、學(xué)、研”結合，不斷提高技術(shù)創(chuàng )新水平，捍衛兒童用藥安全。
通過(guò)對“量身定制兒童藥物”的努力與堅持，達因藥業(yè)收獲了階段性的勝利成果。根據2014年工信部公布的《中國醫藥統計年報》統計，達因藥業(yè)的銷(xiāo)售收入、利潤總額位于全國化學(xué)制藥工業(yè)前200強之列。旗下明星產(chǎn)品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）作為維生素AD領(lǐng)域唯一的“中國馳名商標”，已連續15年位居同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。
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