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行業(yè)新聞

重大消息:CFDA或將關(guān)停藥品電子監管網(wǎng)

作者:全星制藥 來(lái)源:賽柏藍 時(shí)間:2016-03-08 11:24:08 瀏覽次數:

    國家食藥監局總局昨日就電子監管碼進(jìn)行討論,討論的結果是,可能要關(guān)停電子監管網(wǎng),由企業(yè)自建追溯系統。
 
    1月25日,養天和給北京市第一中級人民法院遞交了訴狀,狀告國家食藥監總局,稱(chēng)阿里健康在推廣電子監管碼方面缺乏合法性。
 
    1月27日上午,國家食藥監總局在北京召開(kāi)藥品電子監管工作座談會(huì )。據澎湃新聞報道,副局長(cháng)孫咸澤在會(huì )上表示,國家局將收回此前交由阿里健康運營(yíng)的全國藥品電子監管網(wǎng)運營(yíng)權。
 
    2月20日,國家食藥監總局發(fā)布公告,暫停所有企業(yè)實(shí)行電子監管碼,要求企業(yè)建立追溯系統。
 
    最新消息稱(chēng),國家局或將關(guān)停電子監管網(wǎng),由企業(yè)自建追溯系統。此討論最后是否能夠成為現實(shí)要有待國家局的公告,不過(guò),一旦執行,無(wú)論對于生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè)來(lái)說(shuō),都是一個(gè)不小的挑戰。
 
    一位大數據方面專(zhuān)家表示,企業(yè)自建追溯體系是一種成本很高的方式,參照食品企業(yè)來(lái)說(shuō),以李錦記為例,他們搭建了追溯體系,起碼的花費是上千萬(wàn),因為提供大數據平臺,需要提供較高的技術(shù)支撐,這對制造業(yè)來(lái)說(shuō),不僅僅是一個(gè)相當沉重的負擔,還是一個(gè)較大的挑戰。
 
    此外,企業(yè)自建追溯平臺,如何實(shí)現貫穿整個(gè)供應鏈進(jìn)行追溯,是行業(yè)面臨的難題,企業(yè)必須去說(shuō)服零售終端,因為對零售終端來(lái)說(shuō),這不僅僅是增加了成本,有的零售終端并不愿意提供這種數據。從現實(shí)來(lái)講,藥企和流通企業(yè)、零售都是對等市場(chǎng)主體,對下游沒(méi)有強制約束力。
 
    “藥企讓掃碼,藥店不干怎么辦?”另一位大數據專(zhuān)家表示,如果每個(gè)企業(yè)都自建追溯的平臺,那么意味著(zhù),換一個(gè)廠(chǎng)家,流通環(huán)節就要換一個(gè)掃碼設備,全國數千家藥企,反而是給流通環(huán)節增加數不清的麻煩。
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