日前,由中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫保商會(huì ))主辦的第二屆生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展峰會(huì )在北 京舉辦。醫保商會(huì )副會(huì )長(cháng)許銘表示,目前國家對生物制藥技術(shù)的重視程度前所未有,精準醫療有可能成為未來(lái)5年我國具有后發(fā)優(yōu)勢、彎道超車(chē)的領(lǐng)域。本屆峰會(huì )將就十三五規劃編寫(xiě)、生物醫藥發(fā)展進(jìn)行探討。
精準醫療大有潛力
精準醫療,是以個(gè)體化醫療為基礎,隨著(zhù)基因組測序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數據科學(xué)的交叉應用而發(fā)展起來(lái)的新型醫學(xué)概念與醫療模式。美國醫學(xué)界在2011年首次提出了精準醫學(xué)的概念。在我國,華大基因、百濟神州、恒瑞藥業(yè)等都是較早進(jìn)入精準醫療領(lǐng)域的企業(yè)。
事實(shí)上,在過(guò)去的5年,我國在生物醫藥領(lǐng)域發(fā)展并不盡如人意,因此未來(lái)五年將是我生物醫藥發(fā)展的關(guān)鍵期。許銘認為,在生物醫藥最熱的精準醫療領(lǐng)域,我國有望實(shí)現后發(fā)優(yōu)勢、彎道超車(chē)。原因如下:一是以華大基因為代表的企業(yè)在全球基因治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,基因測序技術(shù)將給醫療臨床帶來(lái)一場(chǎng)顛覆性革命;二是經(jīng)過(guò)十二五發(fā)展,我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)基礎已經(jīng)具備,條件明顯好轉;三是國家對生物制藥的支持與重視前所未有;四是一大批全球頂尖的生物醫藥領(lǐng)域的科學(xué)家回國,帶來(lái)最新技術(shù)和新成果,與國內產(chǎn)業(yè)結合會(huì )迅速縮短與國外的差距,并有望趕超。
據悉,第二屆生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展峰會(huì )將分為政策解讀、歐美成功案例經(jīng)驗分享兩個(gè)全體會(huì )議和兩個(gè)平行沙龍板塊。峰會(huì )將邀請業(yè)界專(zhuān)家、學(xué)者、企業(yè)精英就精準醫療前沿科學(xué)技術(shù)和生物醫藥最新研發(fā)與生產(chǎn)工藝展開(kāi)互動(dòng)討論。屆時(shí),百濟神州生物藥研究首席總監李康、華大基因副總裁王洪琦、貝達藥業(yè)總裁兼首席科學(xué)家王印祥、北京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授邱小波等都會(huì )出現在會(huì )場(chǎng)上。投融資人士還會(huì )在會(huì )上進(jìn)行投融資路演。
正視差距把握機會(huì )
業(yè)界普遍認為,未來(lái)的精準醫療是一個(gè)組合體,一個(gè)產(chǎn)品很難單打獨斗。它必將是產(chǎn)品與產(chǎn)品相連,產(chǎn)品和技術(shù)相連,企業(yè)和臨床相連,通過(guò)多方聯(lián)盟把產(chǎn)品和技術(shù)盡快投放市場(chǎng),服務(wù)于患者。
許銘表示,目前我國生物醫藥發(fā)展面臨挑戰,主要的差距是企業(yè)工藝、設備水平不夠。生物醫藥是一個(gè)砸錢(qián)、砸技術(shù)的領(lǐng)域,具有資本密集型和技術(shù)密集型的特征?,F在,我國生物醫藥企業(yè)的設備投入不足,與國外先進(jìn)企業(yè)相比存在差距。未來(lái),唯有在技術(shù)工藝領(lǐng)域趕超??傮w來(lái)看,生物醫藥領(lǐng)域的全球機會(huì )要比傳統產(chǎn)品多。
事實(shí)上,國家食品藥品監管總局進(jìn)行的藥品注冊改革也在為生物醫藥發(fā)展助力。按照新的注冊審批辦法,臨床實(shí)驗可以國內外同步,這將大大縮短新品上市的時(shí)間,節約臨床實(shí)驗的投入。公開(kāi)數據顯示,截止到今年8月,我國開(kāi)展藥物臨床試驗的數量為6501個(gè),在亞洲排名第一位。其中,自主開(kāi)發(fā)臨床試驗占55%,45%是多種新臨床試驗,在這些臨床試驗中,生物醫藥特別是精準醫療領(lǐng)域的研發(fā)占據一定份額。