對數以萬(wàn)計的單體藥店而言，即將到來(lái)的新版GSP認證大限“生死劫”已獲得解藥。
近日，國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于現有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）表示，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出到2015年末零售藥店全部配備執業(yè)藥師，但由于執業(yè)藥師數量不足、分布不均等原因，目前難以實(shí)現該目標。在2016～2020年，這5年的時(shí)間執行從業(yè)藥師過(guò)渡政策。
《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，目前我國執業(yè)藥師市場(chǎng)面臨僧多粥少的局面?！叭珖?7萬(wàn)家藥店，再加上診所、醫院藥房以及藥企對執業(yè)藥師的需求，整個(gè)市場(chǎng)需要200萬(wàn)名執業(yè)藥師才能形成平衡，而目前的注冊執業(yè)藥師尚不足30萬(wàn)名?！背啥?strong style="margin:0px;padding:0px;list-style:none;">醫藥商會(huì )會(huì )長(cháng)韓祥文表示。
此前，新版GSP要求藥店在2015年底前必須配備執業(yè)藥師，令不少零售藥店特別是單體藥店面臨“生死劫”，多名零售藥店人士受訪(fǎng)時(shí)均表示，這將對整個(gè)行業(yè)形成利好，擴充了單體藥店的生存空間；同時(shí)，藥師掛證獲利這一行業(yè)潛規則也將被顛覆。
總局給出5年時(shí)間過(guò)渡
新版GSP要求零售藥店配備執業(yè)藥師的大限將至。按規定，從2016年1月1日起，零售藥店沒(méi)有配備執業(yè)藥師的，都將被迫關(guān)門(mén)。但由于執業(yè)藥師數量不足，分布不均等原因，國家食藥監總局不得不放寬要求。
上述《通知》顯示，在2016年至2020年期間，實(shí)行從業(yè)藥師過(guò)渡政策，自2021年1月1日起，零售藥店將執行全部配備執業(yè)藥師的政策；同時(shí)，在2016年至2020年期間新開(kāi)藥店，也必須要配備執業(yè)藥師。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，國家食藥監總局出臺過(guò)渡政策的背后，進(jìn)一步凸顯出當下執業(yè)藥師供需嚴重失衡的事實(shí)。
執業(yè)藥師認證中心發(fā)布的數據顯示，截至2015年10月底，已有1104家藥品生產(chǎn)企業(yè)、14196家藥品批發(fā)企業(yè)、159689家藥品零售企業(yè)及2084家醫療機構注冊了執業(yè)藥師，全國注冊執業(yè)藥師人數為243279人。
“目前全國有47萬(wàn)家藥店，市場(chǎng)缺口非常大?！表n祥文表示，包括2萬(wàn)多家醫院、1.3萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、約7000多家藥廠(chǎng)都需要配備執業(yè)藥師，整個(gè)市場(chǎng)需要200萬(wàn)名執業(yè)藥師才能形成平衡。
韓祥文介紹，以成都為例，目前成都市包括各家醫院在內，擁有執業(yè)藥師資格證的有3000多人，而成都市區的零售藥店有8400多家。也就是說(shuō)，即使這些執業(yè)藥師資格證全部用在藥店，也遠遠不夠。
引人關(guān)注的是，執業(yè)藥師供需嚴重失衡，從另一個(gè)側面催生出藥師掛證市場(chǎng)。
“新版GSP要求藥店必須配備執業(yè)藥師，但要經(jīng)營(yíng)者一時(shí)之間拿到證書(shū)也不容易，所以就有不少藥店選擇鋌而走險，租賃一個(gè)執業(yè)藥師資格證，將證件注冊在自己的藥店，肩負起監管藥品質(zhì)量的責任，這已經(jīng)是業(yè)內公開(kāi)的潛規則?！彼拇ㄓ颜x大藥房有限責任公司董事長(cháng)李曉軍介紹說(shuō)。
多名業(yè)內人士受訪(fǎng)時(shí)認為，國家食藥監總局給出的5年過(guò)渡期，將在一定程度上削弱執業(yè)藥師的含金量，也將對掛證這一畸形市場(chǎng)形成較大沖擊。
單體藥店獲一定生存空間
上述新規獲益最大者當屬單體藥店?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者了解到，由于目前藥品零售利潤日益微薄，不 少藥店經(jīng)營(yíng)已經(jīng)面臨困難，而此前要求必備執業(yè)藥師的要求，被認為是壓倒零售藥店、特別是單體藥店的最后一根稻草。
“這幾年藥店的利潤已經(jīng)大不如前，就整個(gè)藥品流通行業(yè)而言，今年上半年的毛利就下滑了0.6個(gè)百分點(diǎn)?！表n祥文表示，很多單體藥店本身日子就不好過(guò)，如果再請一個(gè)執業(yè)藥師，每月至少要花費6000元，運營(yíng)成本較高。
事實(shí)上，自2013年6月新規實(shí)施以來(lái)，各地藥店被兼并、備撤銷(xiāo) GSP的消息便頻見(jiàn)報端，而首當其沖的便是單體藥店。
“食藥監總局的新政給了單體藥店較長(cháng)時(shí)間的緩和期，他們獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證也相對容易一些，給了一定生存空間?！崩顣攒姺Q(chēng)。
新版GSP要求藥店必備執業(yè)藥師的初衷在于保障安全用藥，過(guò)渡政策出臺是否會(huì )削弱安全用藥的力度也引人關(guān)注?！耙Ｕ习踩盟?，對于藥店而言就要切實(shí)發(fā)揮執業(yè)藥師的作用，監管層也要從嚴監管，比如執業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店必須明確標識，不開(kāi)處方藥?！崩顣攒娬f(shuō)。
此外，業(yè)內人士還建議，分屬于衛生系統、藥監系統的藥師制度、執業(yè)藥師制度未來(lái)建立互認體制，執業(yè)藥師人才缺口問(wèn)題將在很大程度上得到保障。
【關(guān)鍵詞】什么叫GSP
GSP是英文Good Supply Practice縮寫(xiě)，在中國稱(chēng)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。它是指在藥品流通過(guò)程中，針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。其核心是通過(guò)嚴格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
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