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31個(gè)藥品將面臨臨床試驗數據現場(chǎng)核查！

來(lái)源：國家食品藥品監督管理總局 時(shí)間：2017-08-28 10:49:06 瀏覽次數：

公告表示：根據《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》（食藥監藥化管〔2016〕34號）要求，計劃對聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液（受理號：CXSS1500020）等31個(gè)藥物臨床試驗數據自查核查品種（詳見(jiàn)附件）開(kāi)展現場(chǎng)核查，現予公示。
8月18日，國家食藥監總局食品藥品審核檢驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗數據現場(chǎng)核查計劃公告（第13號）》。
 
公告表示：根據《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》（食藥監藥化管〔2016〕34號）要求，計劃對聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液（受理號：CXSS1500020）等31個(gè)藥物臨床試驗數據自查核查品種（詳見(jiàn)附件）開(kāi)展現場(chǎng)核查，現予公示。
 
公示期為10個(gè)工作日，即2017年8月18日至2017年8月31日。 公示期結束后，即開(kāi)展現場(chǎng)核查。
 
附：藥物臨床試驗數據現場(chǎng)核查品種目錄
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