國家衛生計生委于2015年8月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，同時(shí)下達“抗菌藥物臨床應用管理評價(jià)指標及要求”。文件重點(diǎn)提出了一些臨床價(jià)值高、價(jià)格低廉的藥物不再受抗菌藥物品種數限制，從而為老少邊窮地區打開(kāi)了綠色通道；尤其是對臨床上靜脈輸液使用率等被列入抗菌藥物管理評價(jià)指標，鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式。
近五年來(lái)，國家衛生計生委、食藥監總局（CFDA）對各級醫院抗菌藥物品種數進(jìn)行了嚴格限制，強化了各級醫生的自律，有效促進(jìn)了醫院抗菌藥物處方集的結構優(yōu)化和抗菌藥物臨床合理應用。實(shí)際執行過(guò)程中，一些有很高臨床價(jià)值、價(jià)格低廉、無(wú)商業(yè)促銷(xiāo)的老品種，被剔除出大多數醫院的抗菌藥物品種供應目錄，無(wú)形中提高了醫療成本，對于消費者和生產(chǎn)廠(chǎng)商造成了較大的損失。根據全國細菌耐藥監測結果和專(zhuān)家建議，在維持抗菌藥物品種數限制的同時(shí)，不再將復方磺胺甲惡唑（磺胺甲惡唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶可不計在內，回顧近幾年國內重點(diǎn)城市上述藥品購入金額處于一個(gè)什么態(tài)勢呢？也給了我們啟示，概略而言是總體份額不高，在大環(huán)境下市場(chǎng)增幅起伏跌宕，而在藥品市場(chǎng)上節源開(kāi)流仍然有著(zhù)重要意義。
小兒復方磺胺甲惡唑市場(chǎng)不可輕視
復方磺胺甲惡唑別名復方新諾明，據CFDA官網(wǎng)數據復方磺胺甲惡唑有1341張生產(chǎn)批文。主要劑型有片劑、注射液、分散片，重要的是有小兒復方磺胺甲惡唑顆粒有139張批文、小兒復方磺胺甲惡唑片劑有163張批文，小兒復方磺胺甲惡唑散由哈藥集團三精兒童大藥廠(chǎng)和貴州同濟堂制藥兩家生產(chǎn)。小兒復方磺胺甲惡唑顆粒（5g*10袋）網(wǎng)上價(jià)格僅2.8元，要由磺胺甲惡唑和甲氧芐啶組方，適用于3個(gè)月以上的兒童。本品為磺胺類(lèi)抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，對多種細菌感染的疾病有良好作用，尤其對流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強，并可穿透血-腦脊液屏障達治療濃度。也可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障。重要一點(diǎn)是對當前呈現耐藥菌株減少。復方磺胺甲惡唑為磺胺類(lèi)藥物中抗菌最強而且較常用的復方制劑，除用于常見(jiàn)的上呼吸系統感染外，還可用于腸道感染、心內膜炎、下呼吸系統感、小兒腹瀉和敗血癥等疾病。
20世紀80年代后，在半合成青霉素和頭孢類(lèi)抗生素的推動(dòng)下，抗生素用藥快速升級，小兒復方磺胺甲惡唑用藥同樣不被許多家長(cháng)矚目，但2014年復方磺胺甲惡唑市場(chǎng)也是增長(cháng)較快的一個(gè)品種。數據顯示。2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院復方磺胺甲惡唑購藥金額增長(cháng)了40.27%，國內實(shí)際購藥數量折合為片劑約在5000萬(wàn)左右，在國家政策寬松后，仍是有作為的品種，在許多半合成青霉素和頭孢類(lèi)抗生素表現無(wú)能為力時(shí)，要發(fā)揮較好的抗菌作用。
尿路感染專(zhuān)用藥-呋喃妥因
呋喃妥因別名呋喃坦丁。呋喃妥因為合成抗菌藥，抗菌譜較廣，對大多數革蘭陽(yáng)性菌及陰性菌均有抗菌作用，如金葡菌、大腸桿菌、白色葡萄球菌及化膿性鏈球菌等。重要的一點(diǎn)是臨床上用于敏感菌所致的泌尿系統感染，對腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎有獨特的療效，比常用的抗生素作用強，同時(shí)也適用于前列腺炎癥。
呋喃妥因作用機制尚不十分明了，其特征是其微晶型在小腸內迅速而完全吸收，在血清中藥物濃度很低，腎中的藥物濃度較高，高濃度出現于尿中，該品也可經(jīng)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，適用于一月以上兒童，也是老年性尿路感染的性?xún)r(jià)比高的短期用藥。
數據顯示。2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院呋喃妥因購藥金額增長(cháng)了21.46%。國內原料藥由江蘇吉貝爾藥業(yè)股份、武漢久安藥業(yè)、江蘇四環(huán)生物制藥和濟南金達藥化等四家生產(chǎn)。制劑主要是栓劑、片劑、腸溶片和腸溶膠囊。由于普通片劑對空腹胃有一定不適，目前腸溶口服劑和栓劑使用較多。
青霉素G和芐星青霉素
青霉素（音譯盤(pán)尼西林）是含有青霉烷、能破壞細菌的細胞壁并在細菌細胞的繁殖期起殺菌作用的β－內酰胺類(lèi)抗生素，是由青霉菌提煉出的抗生素，是很常用的抗菌藥品。人類(lèi)已用了70年。中國的青霉素年產(chǎn)量已占世界青霉素年總產(chǎn)量的60%，居世界首位，主要用于生產(chǎn)制劑及下游產(chǎn)品，供國內使用和外銷(xiāo)。近年來(lái)，在頭孢類(lèi)及多種抗生素市場(chǎng)的沖擊下，青霉素需要皮試、以及價(jià)廉中間商和醫院利益鏈條的影響下，其市場(chǎng)漸漸小了許多。
臨床顯示，青霉素類(lèi)抗生素的毒性很小，由于β-內酰胺類(lèi)作用于細菌的細胞壁，而人類(lèi)只有細胞膜無(wú)細胞壁，故對人類(lèi)的毒性較小，除能引起嚴重的過(guò)敏反應外，在一般用量下，其毒性不甚明顯。而實(shí)際上青霉素過(guò)敏反應多見(jiàn)于20到40歲的成年人，發(fā)生率最高可達5%～10%；而老人及兒童少見(jiàn)，嬰兒罕見(jiàn)。
數據顯示。2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院青霉素G購藥金額為600萬(wàn)元左右，在強化抗生素管理和市場(chǎng)競爭中，從2010年開(kāi)始下滑，2014年仍然同比上一年下滑了12.28%。
芐星青霉素一長(cháng)效青霉素。其抗菌譜與青霉素相似。肌注后緩慢游離出青霉素而呈抗菌作用，具有吸收較慢，維持時(shí)間長(cháng)等特點(diǎn)。但由于在血液中濃度較低，故不能替代青霉素用于急性感染。本品適用于對敏感菌所致的輕度或中等度感染如肺炎、扁桃體炎、泌尿道感染及淋病等。還可用于風(fēng)濕性心臟病及風(fēng)濕熱等病人的長(cháng)期給藥等。數據顯示。2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院芐星青霉素購藥金額同樣表現出下降的態(tài)勢，2014年仍然同比上一年下滑了7.32%。
國家衛生計生委于2015年8月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》后，對于上述物美價(jià)廉的藥物是一個(gè)利好，國家政策的傾斜，有得老少邊窮和農村地區，從而使2015年下半年市場(chǎng)將得到好轉。而進(jìn)入增長(cháng)期將在2016年后顯示出來(lái)。