3月6日，國家發(fā)展和改革委員會(huì )在十三屆全國人大一次會(huì )議新聞中心舉行記者會(huì )，發(fā)改委領(lǐng)導就“創(chuàng )新和完善宏觀(guān)調控，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”問(wèn)題回答媒體提問(wèn)，并表示堅持供給側改革反向，圍繞《政府工作報告》提出的2018年經(jīng)濟增長(cháng)預期6.5%的發(fā)展目標，加大力度放寬市場(chǎng)準入，推動(dòng)投資便利化，大范圍吸引外資進(jìn)入，營(yíng)造內外資企業(yè)全方位公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境。其中，“高水平開(kāi)放”“高水平發(fā)展”“創(chuàng )新引領(lǐng)”“國際接軌”等關(guān)鍵詞無(wú)一不契合了中國醫藥行業(yè)轉型升級縱深推進(jìn)主題，中國醫藥企業(yè)將在全面開(kāi)放的國內外嶄新醫藥環(huán)境中迎來(lái)跨國藥企的市場(chǎng)競爭。
提高產(chǎn)業(yè)開(kāi)放水平 大范圍吸引外資
國家發(fā)改委主任何立峰在記者會(huì )上指出，通過(guò)實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略，在一些高技術(shù)領(lǐng)域我們正在由過(guò)去的跟跑到現在的并跑，少數領(lǐng)域已經(jīng)在領(lǐng)跑，應當進(jìn)一步加大工作力度，運用高技術(shù)帶動(dòng)更多傳統企業(yè)發(fā)展，讓一大批傳統企業(yè)實(shí)現華麗轉身，向更高水平演進(jìn)?！拔覈械仁杖肴后w超過(guò)了4億，居民消費持續升級，這將倒逼我國實(shí)體經(jīng)濟和科研要跟上去，更好滿(mǎn)足人民群眾的需要?！?
發(fā)改委資料顯示，中國近年來(lái)引進(jìn)外資成效顯著(zhù)，2017年中國吸引外商直接投資達到1310億美元，居世界第二位；改革開(kāi)放40年來(lái)，外資已成為中國經(jīng)濟的重要組成部分：進(jìn)出口方面，外資企業(yè)進(jìn)出口額接近全國進(jìn)出口總額50%；工業(yè)產(chǎn)值方面，外資企業(yè)接近全國產(chǎn)值25%；稅收方面，外資企業(yè)提供了20%的全國稅收；就業(yè)方面，外資企業(yè)提供了約10%的崗位。
中國經(jīng)濟的快速增長(cháng)也為外資企業(yè)發(fā)展提供了良好機遇，實(shí)現了互利共贏(yíng)、共同發(fā)展。國家發(fā)改委副主任寧吉喆進(jìn)一步表示，我們仍需要加大力度改進(jìn)和完善投資環(huán)境，按照“十九大”中央經(jīng)濟工作會(huì )議和《政府工作報告》要求，努力推動(dòng)形成全面開(kāi)放的全新產(chǎn)業(yè)格局，以高水平開(kāi)放促進(jìn)高水平發(fā)展，特別是要對接國際標準和國際通行的“游戲規則”，打造國際一流的市場(chǎng)環(huán)境。
根據發(fā)改委的工作部署，將進(jìn)一步放寬市場(chǎng)準入，把自貿區試行的外商投資負面清單逐步擴大到全國，大幅度提高各產(chǎn)業(yè)開(kāi)放水平；落實(shí)國務(wù)院政策文件，重點(diǎn)推動(dòng)投資便利化，簡(jiǎn)化外商投資及企業(yè)設立手續，推廣試行工商登記和商務(wù)備案一口辦理，簡(jiǎn)化企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)行政審批，促進(jìn)內外資企業(yè)全方位實(shí)行公平競爭，嚴格保護外資企業(yè)知識產(chǎn)權；大范圍吸引外資進(jìn)入，加大西部地區、內陸地區、延邊地區開(kāi)放力度，向中西部地區、東北地區轉移的外商投資企業(yè)，享受?chē)抑С之a(chǎn)業(yè)轉移與加工貿易的資金、土地等優(yōu)惠政策，允許地方政府在法定權限范圍內，制定出臺招商引資優(yōu)惠政策。
重點(diǎn)領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)競爭白熱化
中國醫藥市場(chǎng)環(huán)境穩步得到改善，產(chǎn)業(yè)結構轉型升級“在路上”，全行業(yè)也正在加快與國際標準接軌的步伐。2017年6月，國家發(fā)改委、商務(wù)部會(huì )同有關(guān)部門(mén)對2015年版《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》進(jìn)行了修訂，明確鼓勵新型化合物藥物或活性成分藥物、氨基酸類(lèi)、新型抗癌藥物、新型新腦血管藥物、新型神經(jīng)系統藥物、新型診斷試劑、生物工程藥物、疫苗以及緩控釋、靶向、透皮吸收等11類(lèi)重大創(chuàng )新、臨床急需醫藥項目在國內落地。
顯然，從產(chǎn)業(yè)化角度，國家發(fā)改委十分注重中國創(chuàng )新藥的國際化發(fā)展。去年12月，國家發(fā)改委印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃（2018-2020 年）》提出：未來(lái)三年，高端藥品實(shí)現10個(gè)以上創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化；通過(guò)國產(chǎn)首仿藥或生物類(lèi)似藥上市，降低藥品消費支出50億元/年以上；在歐美市場(chǎng)制劑銷(xiāo)售額達到10億美元以上，新藥注冊實(shí)現零的突破。
業(yè)內人士普遍預計，頂層政策的大力扶持，將吸引眾多內外資藥企加大資本投入腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病領(lǐng)域的靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，一大批市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專(zhuān)利到期首仿藥和生物類(lèi)似藥的開(kāi)發(fā)競爭將更加白熱化。
從近些年創(chuàng )新藥申報數量看，一類(lèi)新藥不斷增加，恒瑞醫藥、正大天晴、廣東東陽(yáng)光、海正藥業(yè)、江蘇豪森等國內醫藥研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)，未來(lái)在獲得國家政策產(chǎn)業(yè)化扶持的同時(shí)，公平開(kāi)放的市場(chǎng)環(huán)境也將令其面對來(lái)自跨國藥企更趨激烈的國際創(chuàng )新競爭。
去年10月，CFDA發(fā)布《關(guān)于調整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》，對進(jìn)口藥品的注冊申請進(jìn)行了調整，通過(guò)取消部分進(jìn)口藥品在境外上市的要求、允許同步研發(fā)申報、優(yōu)化注冊申報程序等具體措施，推動(dòng)國際創(chuàng )新藥品早日進(jìn)入中國市場(chǎng)。
只有不斷完善審評審批監管制度體系，全面開(kāi)放醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈，加速創(chuàng )新藥研發(fā)競爭和產(chǎn)業(yè)轉化，才能提升臨床用藥的有效供給，從而更好地滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求。
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