國務(wù)院日前印發(fā)了《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》），12月19日，該文件在中國政府網(wǎng)掛出。其中，涉及醫藥產(chǎn)業(yè)的內容主要集中在生物技術(shù)方面，規劃提出，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規模達到8萬(wàn)億～10萬(wàn)億元，形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟集群。在醫藥領(lǐng)域，以基因技術(shù)快速發(fā)展為契機，推動(dòng)醫療向精準醫療和個(gè)性化醫療發(fā)展。
經(jīng)梳理，《規劃》中涉及醫藥領(lǐng)域的內容主要有以下幾方面：
信息技術(shù)
拓展生活及公共服務(wù)領(lǐng)域的“互聯(lián)網(wǎng)+”應用。加快行業(yè)管理體制創(chuàng )新，促進(jìn)醫療、教育、社保、就業(yè)、交通、旅游等服務(wù)智慧化。
推動(dòng)人工智能技術(shù)在各領(lǐng)域應用。在制造、教育、環(huán)境保護、交通、商業(yè)、健康醫療、網(wǎng)絡(luò )安全、社會(huì )治理等重要領(lǐng)域開(kāi)展試點(diǎn)示范，推動(dòng)人工智能規?；瘧?。發(fā)展多元化、個(gè)性化、定制化智能硬件和智能化系統，重點(diǎn)推進(jìn)智能家居、智能汽車(chē)、智慧農業(yè)、智能安防、智慧健康、智能機器人、智能可穿戴設備等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
智能制造
在石化化工、鋼鐵、有色金屬、建材、紡織、食品、醫藥等流程制造領(lǐng)域，開(kāi)展智能工廠(chǎng)的集成創(chuàng )新與應用示范，提升企業(yè)在資源配置、工藝優(yōu)化、過(guò)程控制、產(chǎn)業(yè)鏈管理、質(zhì)量控制與溯源、節能減排及安全生產(chǎn)等方面的智能化水平。
生物技術(shù)
推動(dòng)生物醫藥行業(yè)跨越升級。加快基因測序、細胞規?；囵B、靶向和長(cháng)效釋藥、綠色智能生產(chǎn)等技術(shù)研發(fā)應用，支撐產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展。開(kāi)發(fā)新型抗體和疫苗、基因治療、細胞治療等生物制品和制劑，推動(dòng)化學(xué)藥物創(chuàng )新和高端制劑開(kāi)發(fā)，加速特色創(chuàng )新中藥研發(fā)，實(shí)現重大疾病防治藥物原始創(chuàng )新。支持生物類(lèi)似藥規?；l(fā)展，開(kāi)展專(zhuān)利到期藥物大品種研發(fā)和生產(chǎn)，加快制藥裝備升級換代，提升制藥自動(dòng)化、數字化和智能化水平，進(jìn)一步推動(dòng)中藥產(chǎn)品標準化發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)標準體系與國際接軌，加速?lài)H化步伐。發(fā)展海洋創(chuàng )新藥物，開(kāi)發(fā)具有民族特色的現代海洋中藥產(chǎn)品，推動(dòng)試劑原料和中間體產(chǎn)業(yè)化，形成一批海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。
創(chuàng )新生物醫藥監管方式。建立更加科學(xué)高效的醫藥審評審批方式，加快推開(kāi)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，探索開(kāi)展醫療新技術(shù)臨床實(shí)驗研究認可制度試點(diǎn)。完善藥品采購機制，全面推動(dòng)醫藥價(jià)格和行業(yè)監管等領(lǐng)域體制機制改革。
發(fā)展智能化移動(dòng)化新型醫療設備。開(kāi)發(fā)智能醫療設備及其軟件和配套試劑、全方位遠程醫療服務(wù)平臺和終端設備，發(fā)展移動(dòng)醫療服務(wù)，制定相關(guān)數據標準，促進(jìn)互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現代智能醫療服務(wù)體系。
開(kāi)發(fā)高性能醫療設備與核心部件。發(fā)展高品質(zhì)醫學(xué)影像設備、先進(jìn)放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類(lèi)醫療器械等醫學(xué)裝備，大幅提升醫療設備穩定性、可靠性。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化。加速發(fā)展體外診斷儀器、設備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見(jiàn)病等體外快速準確診斷篩查。
建立生態(tài)安全、綠色低碳、循環(huán)發(fā)展的生物法工藝體系。發(fā)展高效工業(yè)生物催化轉化技術(shù)體系，提升綠色生物工藝應用水平。建立甾體藥物、手性化合物、稀少糖醇等生物催化合成路線(xiàn)，實(shí)現醫藥化工等中間體綠色化、規?；a(chǎn)。促進(jìn)綠色生物工藝在農業(yè)、化工、食品、醫藥、輕紡、冶金、能源等領(lǐng)域全面進(jìn)入和示范應用，顯著(zhù)降低物耗能耗和污染物排放。
增強生物技術(shù)對消費者的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)能力。發(fā)展專(zhuān)業(yè)化診療機構，培育符合規范的液體活檢、基因診斷等新型技術(shù)診療服務(wù)機構。發(fā)展健康體檢和咨詢(xún)、移動(dòng)醫療等健康管理服務(wù)，推動(dòng)構建生物大數據、醫療健康大數據共享平臺，試點(diǎn)建立居民健康影像檔案，鼓勵構建線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的智能診療生態(tài)系統，推動(dòng)醫學(xué)檢驗檢測、影像診斷等服務(wù)專(zhuān)業(yè)化發(fā)展。
提高生物技術(shù)服務(wù)對產(chǎn)業(yè)的支持水平。發(fā)展符合國際標準的藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，鼓勵醫藥企業(yè)加強與合同研發(fā)、委托制造企業(yè)的合作。推動(dòng)基因檢測和診斷等新興技術(shù)在各領(lǐng)域應用轉化，支持生物信息服務(wù)機構提升技術(shù)水平。為藥品、醫療器械、種業(yè)、生物能源等生物產(chǎn)品提供檢測、評價(jià)、認證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
戰略性產(chǎn)業(yè)
構建基于干細胞與再生技術(shù)的醫學(xué)新模式。加快布局體細胞重編程科學(xué)技術(shù)研發(fā)，開(kāi)發(fā)功能細胞獲取新技術(shù)。完善細胞、組織與器官的體內外生產(chǎn)技術(shù)平臺與基地。規范干細胞與再生領(lǐng)域法律法規和標準體系，完善知識產(chǎn)權評估與轉化機制，持續深化干細胞與再生技術(shù)臨床應用。發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。
推進(jìn)基因編輯技術(shù)研發(fā)與應用。建立具有自主知識產(chǎn)權的基因編輯技術(shù)體系，開(kāi)發(fā)針對重大遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的基因治療新技術(shù)。建立相關(guān)動(dòng)物資源平臺、臨床研究及轉化應用基地，促進(jìn)基于基因編輯研究的臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
政策支撐
推進(jìn)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)改革。在電信、新藥和醫療器械、新能源汽車(chē)生產(chǎn)準入等領(lǐng)域，進(jìn)一步完善審批方式，最大限度減少事前準入限制，修改和廢止有礙發(fā)展的行政法規和規范性文件，激發(fā)市場(chǎng)主體活力。堅持放管結合，區分不同情況，積極探索和創(chuàng )新適合新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展的監管方式，既激發(fā)創(chuàng )新創(chuàng )造活力，又防范可能引發(fā)的風(fēng)險。對發(fā)展前景和潛在風(fēng)險看得準的“互聯(lián)網(wǎng)+”、分享經(jīng)濟等新業(yè)態(tài)，量身定制監管模式；對看不準的領(lǐng)域，加強監測分析，鼓勵包容發(fā)展，避免管得過(guò)嚴過(guò)死；對潛在風(fēng)險大、有可能造成嚴重不良社會(huì )后果的，切實(shí)加強監管；對以創(chuàng )新之名行非法經(jīng)營(yíng)之實(shí)的，堅決予以取締。嚴格執行降低實(shí)體經(jīng)濟企業(yè)成本各項政策措施，落實(shí)中央財政科研項目資金管理相關(guān)政策措施，推進(jìn)科技成果產(chǎn)權制度改革。
營(yíng)造公平競爭市場(chǎng)環(huán)境。完善反壟斷法配套規則，進(jìn)一步加大反壟斷和反不正當競爭執法力度，嚴肅查處信息服務(wù)、醫療服務(wù)等領(lǐng)域企業(yè)違法行為。建立健全工作機制，保障公平競爭審查制度有序實(shí)施，打破可再生能源發(fā)電、醫療器械、藥品招標等領(lǐng)域的地區封鎖和行業(yè)壟斷，加大對地方保護和行業(yè)壟斷行為的查處力度。
另值得一提的是，《規劃》 “促進(jìn)戰略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，構建協(xié)調發(fā)展新格局” 部分提出，推動(dòng)山東半島城市群重點(diǎn)發(fā)展生物醫藥，推動(dòng)東北地區大力發(fā)展生物醫藥及醫療器械等產(chǎn)業(yè)。
本文網(wǎng)址：http://www.clnek.com/news_view_156_107.html