10月16日,記者從在成都舉行的第五屆中國藥物警戒大會(huì )上獲悉,我國將建立科學(xué)有效的藥物警戒主動(dòng)監測模式,完善上市后藥品再評價(jià)工作機制,為加快創(chuàng )新藥上市、逐步淘汰安全風(fēng)險高、臨床獲益低的藥品提供有力支撐。作為“東道主”,省食藥監局在會(huì )上交流了在藥物警戒方面的監管經(jīng)驗。
本次會(huì )議由國家食品藥品監管總局藥品不良反應監測中心主辦,在為期2天的會(huì )議中,來(lái)自美國、英國及世衛組織的藥品監管專(zhuān)家就藥品風(fēng)險管理與實(shí)踐、國際藥物警戒實(shí)踐與展望、我國創(chuàng )新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開(kāi)研討,全國藥品監管部門(mén)、醫療機構、藥品企業(yè)代表共計700余人參會(huì )。
會(huì )議透露,下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規范化和法制化,利用現代化技術(shù)手段完善藥品不良反應監管,對藥物警戒大數據進(jìn)行精細化管理,有效挖掘風(fēng)險信號;落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任,密切監測新藥上市后大范圍、無(wú)限制使用條件下藥品不良反應和其他安全性情況;全社會(huì )都要共同參與和支持藥物警戒工作,尤其要發(fā)揮以醫療機構為報告主體的獨特優(yōu)勢。
本次會(huì )議由國家食品藥品監管總局藥品不良反應監測中心主辦,在為期2天的會(huì )議中,來(lái)自美國、英國及世衛組織的藥品監管專(zhuān)家就藥品風(fēng)險管理與實(shí)踐、國際藥物警戒實(shí)踐與展望、我國創(chuàng )新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開(kāi)研討,全國藥品監管部門(mén)、醫療機構、藥品企業(yè)代表共計700余人參會(huì )。
會(huì )議透露,下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規范化和法制化,利用現代化技術(shù)手段完善藥品不良反應監管,對藥物警戒大數據進(jìn)行精細化管理,有效挖掘風(fēng)險信號;落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任,密切監測新藥上市后大范圍、無(wú)限制使用條件下藥品不良反應和其他安全性情況;全社會(huì )都要共同參與和支持藥物警戒工作,尤其要發(fā)揮以醫療機構為報告主體的獨特優(yōu)勢。
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