隨著(zhù)對中藥材行業(yè)的扶持加強,中藥材行業(yè)中產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不斷增多,中藥材質(zhì)量標注問(wèn)題已經(jīng)成為了目前阻礙中藥材、中藥飲片甚至是中成藥行業(yè)發(fā)展的重大制約因素。解決中藥材行業(yè)的標準化問(wèn)題,提高中藥材及中藥飲片質(zhì)量已經(jīng)成為當下中藥材行業(yè)發(fā)展所必須面對的核心問(wèn)題。
7月底,國家食品藥品監督管理局下發(fā)了《關(guān)于規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴厲查處違法違規行為的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過(guò)對中藥材行業(yè)加強管理,以此來(lái)加強中藥材質(zhì)量,提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,滿(mǎn)足市場(chǎng)對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
《通知》指出,隨著(zhù)市場(chǎng)競爭日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,價(jià)格劇烈波動(dòng),中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問(wèn)題突出,制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低要求,放任不規范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動(dòng),嚴重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對目前的市場(chǎng)情況,主要在三方面進(jìn)行了要求。一、加強監督管理規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,對中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)進(jìn)行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產(chǎn)過(guò)程中的安全性,對生產(chǎn)過(guò)程的管理更加嚴格,確保藥品安全有效。二、堅決查處制假售假等違法違規行為。藥監局在監管過(guò)程中,將對制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進(jìn)行嚴厲查處。三、加強組織領(lǐng)導落實(shí)監管責任。全國將加強中藥監督抽驗,結合中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的抽驗計劃,加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫療機構(含個(gè)體診所)各環(huán)節的抽驗力度,對檢查過(guò)程中發(fā)現可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗的針對性。
有關(guān)專(zhuān)家曾表示,目前市場(chǎng)上中藥產(chǎn)品大多擁有悠久的臨床歷史,因為各種歷史原因而存在質(zhì)量和療效的不一致,在人們對藥品安全要求提高和市場(chǎng)競爭日益激烈的環(huán)境下,提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效十分迫切。
同時(shí),也有專(zhuān)家認為,加強對中藥材、中藥飲片、中成藥物質(zhì)量控制也是目前中藥材市場(chǎng)機遇的一大表現,同時(shí)也是國家整頓中藥材流通領(lǐng)域發(fā)出的一個(gè)信號。
工信部消費品工業(yè)司醫藥處副處長(cháng)張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點(diǎn):集中資金扶持重點(diǎn)品種和項目;擴大扶持范圍、實(shí)行連續支持;強化道地優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn);向西部、民族地區傾斜。此外,從去年開(kāi)始,從過(guò)去的扶持生產(chǎn)基地,主要是大宗藥材的規?;a(chǎn)和野生品種的家化種植,到增加4個(gè)平臺項目的扶持。
目前國內專(zhuān)門(mén)從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經(jīng)營(yíng)公司兼做物流。而國家陸續制定出臺的各項中藥材進(jìn)一步的規范管理,將促使藥材集散地向區域性藥材物流中心轉型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國家擬扶持中藥材生產(chǎn)建設項目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應保障平臺項目、九州通基于可追溯技術(shù)的全國性中藥材供應保障平臺和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現代倉儲物流及交易中心都入選扶持名單。
國家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質(zhì)量不一的現象有望得到進(jìn)一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機遇。
中藥材流通領(lǐng)域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現代物流能力的醫藥流通區域龍頭,其在產(chǎn)品配送和物流信息建設等方面具有優(yōu)勢;另一方面,如發(fā)力中藥流通領(lǐng)域也有利于快速改善業(yè)務(wù)結構,提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著(zhù)傳統藥物商業(yè)業(yè)務(wù)模式受到的挑戰和風(fēng)險增加,把握中藥材流通領(lǐng)域規范整合的機遇,有望快速有效地提高公司的整體競爭力。
7月底,國家食品藥品監督管理局下發(fā)了《關(guān)于規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴厲查處違法違規行為的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《通知》)。有行業(yè)人士表示,《通知》旨在通過(guò)對中藥材行業(yè)加強管理,以此來(lái)加強中藥材質(zhì)量,提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,滿(mǎn)足市場(chǎng)對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
《通知》指出,隨著(zhù)市場(chǎng)競爭日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,價(jià)格劇烈波動(dòng),中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問(wèn)題突出,制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低要求,放任不規范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動(dòng),嚴重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,直接影響公眾用藥安全有效。
《通知》針對目前的市場(chǎng)情況,主要在三方面進(jìn)行了要求。一、加強監督管理規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,對中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)進(jìn)行了要求,要求確保原料的安全性,以及生產(chǎn)過(guò)程中的安全性,對生產(chǎn)過(guò)程的管理更加嚴格,確保藥品安全有效。二、堅決查處制假售假等違法違規行為。藥監局在監管過(guò)程中,將對制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進(jìn)行嚴厲查處。三、加強組織領(lǐng)導落實(shí)監管責任。全國將加強中藥監督抽驗,結合中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的抽驗計劃,加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫療機構(含個(gè)體診所)各環(huán)節的抽驗力度,對檢查過(guò)程中發(fā)現可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗的針對性。
有關(guān)專(zhuān)家曾表示,目前市場(chǎng)上中藥產(chǎn)品大多擁有悠久的臨床歷史,因為各種歷史原因而存在質(zhì)量和療效的不一致,在人們對藥品安全要求提高和市場(chǎng)競爭日益激烈的環(huán)境下,提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效十分迫切。
同時(shí),也有專(zhuān)家認為,加強對中藥材、中藥飲片、中成藥物質(zhì)量控制也是目前中藥材市場(chǎng)機遇的一大表現,同時(shí)也是國家整頓中藥材流通領(lǐng)域發(fā)出的一個(gè)信號。
工信部消費品工業(yè)司醫藥處副處長(cháng)張軍曾表示,“十二五”中藥材的扶持政策有如下特點(diǎn):集中資金扶持重點(diǎn)品種和項目;擴大扶持范圍、實(shí)行連續支持;強化道地優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn);向西部、民族地區傾斜。此外,從去年開(kāi)始,從過(guò)去的扶持生產(chǎn)基地,主要是大宗藥材的規?;a(chǎn)和野生品種的家化種植,到增加4個(gè)平臺項目的扶持。
目前國內專(zhuān)門(mén)從事中藥材第三方物流的公司較少,絕大部分是藥材經(jīng)營(yíng)公司兼做物流。而國家陸續制定出臺的各項中藥材進(jìn)一步的規范管理,將促使藥材集散地向區域性藥材物流中心轉型。
6月下旬工信部發(fā)布《2012年度國家擬扶持中藥材生產(chǎn)建設項目》,中藥材流通包括仁和發(fā)展有限公司中藥材供應保障平臺項目、九州通基于可追溯技術(shù)的全國性中藥材供應保障平臺和康美甘肅西部中藥城有限公司中藥材現代倉儲物流及交易中心都入選扶持名單。
國家一系列的政策要求和扶持下,此前中藥材流通所存在的渠道混亂、質(zhì)量不一的現象有望得到進(jìn)一步解決,與此配合的則是行業(yè)龍頭的發(fā)展機遇。
中藥材流通領(lǐng)域的變革最大的受益者仍將是流通企業(yè)。一方面目前各地都形成了具有現代物流能力的醫藥流通區域龍頭,其在產(chǎn)品配送和物流信息建設等方面具有優(yōu)勢;另一方面,如發(fā)力中藥流通領(lǐng)域也有利于快速改善業(yè)務(wù)結構,提升公司毛利率,更深一層意義則在于,隨著(zhù)傳統藥物商業(yè)業(yè)務(wù)模式受到的挑戰和風(fēng)險增加,把握中藥材流通領(lǐng)域規范整合的機遇,有望快速有效地提高公司的整體競爭力。
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