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醫用外科口罩(非滅菌)說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫用外科口罩(非滅菌)
【性能要求】
1、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N。
2、口罩的細菌過(guò)濾效率應不小于95%,顆粒的過(guò)濾效率應不小于30%。
3、口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。
【適用范圍】本品適用于臨床醫務(wù)人員在有創(chuàng )操作等過(guò)程中所佩戴,覆蓋住使用者的口、
鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
【主要結構組成】本品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成??谡置骟w由內外兩層無(wú)紡布、中
間層熔噴布經(jīng)超聲焊接而成。
【使用方法】打開(kāi)包裝,取出口罩,將耳帶的一面朝向面部,并將兩邊的口罩帶掛于耳部,
輕按鼻夾使其與鼻梁貼合,然后用手指按著(zhù)鼻夾按上下方向將口罩褶皺拉開(kāi)至下頜處。
【禁忌癥】對無(wú)紡布或無(wú)紡布復合材料過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1、本品為一次性使用醫療用品,禁止重復使用;
2、使用前檢查包裝是否完好,并在有效期內使用,包裝破損時(shí),應禁止使用;
3、產(chǎn)品使用前應參見(jiàn)使用說(shuō)明,使用后應按醫院或環(huán)保部門(mén)等要求進(jìn)行處理;
4、口罩受到患者血液、體液污染后,應及時(shí)更換。
【型號、規格】耳掛式平面形(藍色型),17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個(gè)/袋*25袋/盒。
【貯藏】貯存于干燥,通風(fēng),無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中,避免光照、遠離火源及易燃物。
【生產(chǎn)許可證編號】瓊食藥監械生產(chǎn)許20200011號
【注冊證編號】瓊械注準20202140015
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】瓊械注準20202140015
【注冊人名稱(chēng)】海南全星制藥有限公司
【注冊人住所】海南省??谑斜6悈^A06-2
【生產(chǎn)企業(yè)】海南全星制藥有限公司
【生產(chǎn)地址】海南省??谑斜6悈^A06-2