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簡(jiǎn)明處方資料

      【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：注射用奧美拉唑鈉

  英文名稱(chēng)：Omeprazole  Sodium  for  Injection

【性    狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。

【適應癥】

作為當口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。

【規    格】40mg

【用法用量】

靜脈滴注：臨用前將瓶中的內容物溶于100毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時(shí)間應在20～30分鐘或更長(cháng)。

當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者時(shí)，推薦靜脈滴注本品劑量為40mg，每日一次。

Zollinger-Ellison綜合癥患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次，每日劑量可能要求更高，劑量應個(gè)體化，當超過(guò)60mg時(shí)，分兩次給藥。

【禁    忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  

盡管動(dòng)物實(shí)驗未發(fā)現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作用， 但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。

【兒童用藥】目前尚無(wú)兒童使用本品的經(jīng)驗。

【老年用藥】老年患者無(wú)需調整劑量。

【藥理毒理】奧美拉唑是一弱堿性物質(zhì)，在胃壁細胞內小管這一高酸性環(huán)境中被濃縮轉化為活性物質(zhì)，抑制H⁺，K⁺-ATP酶（質(zhì)子泵）。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關(guān)性，并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無(wú)關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

奧美拉唑代謝物對胃酸的分泌沒(méi)有作用。約80%的靜脈內給藥劑量以代謝物形式經(jīng)尿液排泄，其余主要由膽汁分泌，經(jīng)糞便排泄。

腎衰病人奧美拉唑的清除未有變化，肝功能損害病人的清除半衰期增加，但每日一次口服劑量未見(jiàn)奧美拉唑積累。

【貯    藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

【包    裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，1瓶/盒、 1瓶/盒×10盒、10瓶/盒。

【有效期】24個(gè)月

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20055282