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簡(jiǎn)明處方資料
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):注射用奧美拉唑鈉
英文名稱(chēng):Omeprazole Sodium for Injection
【性 狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
作為當口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。
【規 格】40mg
【用法用量】
靜脈滴注:臨用前將瓶中的內容物溶于100毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時(shí)間應在20~30分鐘或更長(cháng)。
當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者時(shí),推薦靜脈滴注本品劑量為40mg,每日一次。
Zollinger-Ellison綜合癥患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量,每日一次,每日劑量可能要求更高,劑量應個(gè)體化,當超過(guò)60mg時(shí),分兩次給藥。
【禁 忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
盡管動(dòng)物實(shí)驗未發(fā)現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作用, 但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。
【兒童用藥】目前尚無(wú)兒童使用本品的經(jīng)驗。
【老年用藥】老年患者無(wú)需調整劑量。
【藥理毒理】奧美拉唑是一弱堿性物質(zhì),在胃壁細胞內小管這一高酸性環(huán)境中被濃縮轉化為活性物質(zhì),抑制H+,K+-ATP酶(質(zhì)子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關(guān)性,并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但與刺激物無(wú)關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
奧美拉唑代謝物對胃酸的分泌沒(méi)有作用。約80%的靜脈內給藥劑量以代謝物形式經(jīng)尿液排泄,其余主要由膽汁分泌,經(jīng)糞便排泄。
腎衰病人奧美拉唑的清除未有變化,肝功能損害病人的清除半衰期增加,但每日一次口服劑量未見(jiàn)奧美拉唑積累。
【貯 藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,1瓶/盒、 1瓶/盒×10盒、10瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H20055282
【生產(chǎn)企業(yè)】海南全星制藥有限公司